Погружение:
Производители медицинских технологий разрабатывают замкнутые системы искусственной поджелудочной железы, хотя темпы прогресса отстают от ожиданий части диабетического сообщества, что заставляет некоторых людей решать эту проблему самостоятельно. Результатом стал бесплатный алгоритм с открытым исходным кодом, известный как OpenAPS, и связанное с ним приложение для мобильных устройств Android, AndroidAPS.
Чтобы оценить технологию, исследователи в Новой Зеландии рандомизировали 97 пациентов с диабетом 1 типа, включая 48 детей, для использования системы AID или Dexcom G6 CGM с оповещениями о высоком и низком уровне глюкозы и инсулиновой помпой, группа самодельщиков или их обычная помпа.
Через 24 недели среднее время в целевом диапазоне увеличилось на 10 процентных пунктов в группе AID, в то время как в контрольной когорте оно упало, что привело к статистически значимой разнице в 14 процентных пунктов между двумя группами. Эта разница привела к тому, что испытание достигло своей основной конечной точки. Пациенты группы AID проводили в целевом диапазоне на 3 часа 21 минуту больше в день, чем их коллеги из контрольной группы.
Исследователи не зафиксировали тяжелой гипогликемии или диабетического кетоацидоза ни в одной из групп. Два пациента из группы AID, один ребенок и один взрослый, отказались от участия в исследовании из-за проблем с подключением и недовольства пробными устройствами. Авторы статьи NEJM заявили, что «сбой оборудования, а не производительность алгоритма, был основным бременем для пациентов в группе AID».
«AID с открытым исходным кодом могут быть более настраиваемыми и более широко доступными, чем коммерческие системы, хотя эти потенциальные преимущества должны быть сбалансированы с возможными трудностями при настройке систем с открытым исходным кодом, отсутствием одобрения регулирующих органов и ограниченными данными испытаний»
